chaixiner1
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买进口原研达伯西丁就可以了啊。不要把事情搞复杂。
达泊西汀（Dapoxetine）是目前全球首个、也是唯一被广泛批准用于治疗男性早泄的原研药。它属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），由美国礼来（Eli Lilly）公司最初研发，后来将权益转让给**杨森制药（Janssen, 强生旗下）**进行全球推广。
药物背景
• 研发公司：最初由礼来研发，2003年起由杨森制药接手并推动上市。
• 作用机制：通过抑制中枢神经系统中5-HT（血清素）的再摄取，提高突触间隙血清素水平，从而延长射精潜伏时间。
• 适应症：主要用于治疗成年男性早泄（PE），尤其是伴随困扰或人际关系紧张的患者。
注册与上市情况
• 欧盟：2008年首次获批上市，商品名为 Priligy。
• 中国：2013年国家药监局批准进口，依然使用商品名 必利劲（Priligy）。
• 美国：因临床定位问题，FDA至今未批准。
用药特点
• 剂型与规格：常见为30mg、60mg片剂。
• 用法：按需服用（一般在性行为前1–3小时口服），不作为每日长期维持治疗药物。
• 代谢：主要通过CYP3A4、CYP2D6代谢，半衰期短，避免了传统SSRI长期积累的不良反应。
市场与地位
• 作为原研药，它在多个国家仍处于专利保护期（部分已过期）。
• 国内外已有仿制药研发和上市，但在品牌认知度与医生处方习惯上，原研的必利劲仍占据主导地位。
要不要我帮您整理一份 达泊西汀在中国的专利情况 + 国内外仿制药进展对比表？这样能更清楚看出“原研 vs. 仿制”的格局。
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